Leírás
Az Elysium 10 az 1-ben kombinált gyorstesztje egy gyors és megbízható tesztkészlet, mely egyetlen, orrlyukból vett mintavétellel képes kimutatni a leggyakoribb légúti kórokozókat, beleértve az új koronavírust, az influenza A és B típusát, az RSV-vírust, az adenovírust, az MP baktériumot, a Chlamydia pneumoniae baktériumot, a parainfluenza vírus 1-es, 2-es és 3-as típusát, valamint a Humán Metapneumovírust (hMPV). A professzionális felhasználásra készült gyorsteszt NNGYK regisztrált IVD termék.
Melyek a COVID-19, az influenza, az RSV, az MP, a CP, a hMPV, a parainfluenza vírus és az adenovírus jellemző tünetei
A COVID-19 fő tünetei közé tartozik a láz, a fáradékonyság és a száraz köhögés. Az influenza elsősorban a téli és tavaszi hónapokban fordul elő, köhögéssel és tüsszentéssel terjed. A betegségre jellemző a láz, levertség, izomfájdalom, torok- és fejfájás, valamint hidegrázás. Az RSV-fertőzés tünetei a megfázásra emlékeztetnek, beleértve a köhögést és az orrfolyást, amelyek jellemzően 1-2 hétig tartanak. Az RSV különösen veszélyes lehet a 12 hónapnál fiatalabb csecsemőkre, idősekre és legyengült immunrendszerű személyekre. A Mycoplasma pneumoniae (MP) egy baktérium, amely atípusos tüdőgyulladást, valamint a légcső és a hörgők akut fertőzését okozhatja, cseppfertőzéssel terjed. A Chlamydia pneumoniae (CP) szintén egy baktérium, amely hosszú ideig fennálló, makacs tüneteket idézhet elő, mint például alacsony láz, torokfájás és akár hetekig tartó száraz köhögés. A Humán Metapneumovírus (hMPV) a téli hónapokban okoz szezonális járványokat, hasonlóan az RSV-hez és az influenzához. Tünetei közé tartozik a köhögéssel és orrdugulással járó láz, de súlyosabb esetekben tüdőgyulladáshoz és hörghuruthoz is vezethet. A parainfluenza vírus szintén szezonális légúti megbetegedést okoz, amelynek tünetei közé tartozik a láz, orrfolyás és köhögés. Súlyosabb esetekben tüdőgyulladás is kialakulhat. A vírus cseppfertőzéssel terjed. Az adenovírus okozta fertőzések a megfázástól kezdve a tüdőgyulladásig, kruppig és hörghurutig terjedhetnek. Különösen veszélyes lehet legyengült immunrendszerű betegek számára, akiknél súlyos szövődményeket okozhat.
Általános információk az orrlyukas antigén, kombinált gyorsteszt működési elvének megértéséhez
Az antigénteszt a PCR-teszten kívül az egyetlen, hatóságilag elfogadott tesztelési módszer. Olyan esetekben célszerű alkalmazni, amikor a beteg tüneteket mutat és / vagy nagy a fertőzöttség kockázata. Némileg hasonlít a PCR tesztekre, hiszen az antigénteszt közvetlenül a vírus/baktérium jelenlétét mutatja ki. Vagyis a teszt észleli az adott vírusra/baktériumra kifejezetten jellemző fehérjét, amit az immunrendszer is felismer, és amelyek kiváltják annak reakcióját, az immunválaszt. Az antigéntesztek innen kapták a nevüket is, hiszen a vírus/baktérium egy fehérjéjét - antigénjét - mutatják ki.
Legfontosabb előnyei
- Gyorsabb és olcsóbb, mint a PCR teszt.
- Egy tesztkészlet felhasználásával tudhatjuk meg, hogy a tünetek megjelenésekor hagyományos influenzáról (A vagy B típusú), adenovírusról, parainfluenza vírusról, MP baktériumról, CP baktériumról, RSV-ről, hMPV-ről vagy az új koronavírus-fertőzésről van-e szó.
- Hatóságilag elfogadott tesztelési módszer.
- Bárhol el lehet végezni, akár egy cég vagy intézmény erre kijelölt helyiségében is.
- A tesztet háziorvos, üzemorvos vagy más egészségügyi dolgozó azonnal elvégezheti.
- Az eredmény már 10 perc után leolvasható.
Termékinformációk
- Egyetlen tesztkészlet felhasználásával 10-féle kórokozóra képes szűrni.
- A teszt használata teljesen biztonságos.
- Csak professzionális felhasználásra.
- NNGYK regisztrált IVD termék.
A termék megnevezése: Elysium COVID-19 & FLU A/B & RSV & ADV & MP & CP & PIV 1/3 & PIV 2 & hMPV kombinált tesztkészlet
A termék gyártójának neve, címe:
- Shenzhen Reagent Technology Co., Ltd.
- R777, Hangcheng Wisdom Science Park, Hangcheng street, Bao'an District,Shenzhen 518128, P.R.C.
A készlet tartalma:
- Tesztkazetta
- Steril tamponpálca
- Pufferoldat
- Használati útmutató
A mintavétel menete
Hagyja, hogy a tesztkészlet és az extrakciós puffer a vizsgálat előtt szobahőmérsékletűre (20- 30°C) melegedjen. Mintavétel előtt a páciens fújja ki az orrát.
|
1. Vegye ki a tamponpálcát a csomagolásból. |
|
2. Dugja kb. 1,5 cm mélyre az orrlyukba, amíg az orrmanduláknál ellenállásba nem ütközik. |
|
3. Dörzsölje a pálcát többször az orrüreg falához, és ismételje meg a másik orrlyukban ugyanezzel a tamponnal. |
A minta szállítása és tárolása:
A mintavételt követően a tampont a lehető leghamarabb dolgozza fel az extrakciós pufferben. A mintagyűjtés után ne tegye vissza a tampont a csomagolásába. A mintákat 30 percen belül meg kell vizsgálni. Ne fagyassza le vagy szállítsa a mintát későbbi vizsgálat céljából.
Vizsgálati eljárás
|
1. Húzza le az alumíniumfóliát a mintavételi cső nyílásáról. |
|
2. Helyezze a tampont a mintavevő csőbe úgy, hogy a pufferoldat teljesen átjárja, majd forgassa meg és nyomja össze ötször. Ezután vegye ki a tampont, és dobja ki. |
|
3. Helyezze a cső kupakját szorosan a mintavevő csőre, majd óvatosan rázza körülbelül 5 másodpercig, hogy a minta jól elkeveredjen a pufferrel. |
|
4. Cseppentsen 3-3 csepp kevert mintát a tesztkazetta mind a négy mintakútjába, és indítsa el az időzítőt. Olvassa le az eredményt 10 perc múlva. |
Az eredmények értelmezése
Pozitív MP: Két piros vonal az MP/PIV 1/3 /PIV 2 eredményablakban, egy piros vonal a kontrollterületen (C) és egy másik piros vonal a tesztterületen (MP).
Pozitív PIV 1/3: Két piros vonal az MP/PIV 1/3 /PIV 2 eredményablakban, egy piros vonal a kontrollterületen (C) és egy másik piros vonal a tesztterületen (1/3).
Pozitív PIV 2: Két piros vonal az MP/PIV 1/3 /PIV 2 eredményablakban, egy piros vonal a kontrollterületen (C) és egy másik piros vonal a tesztterületen (2).
Pozitív MP/PIV 1/3/PIV 2: Négy piros vonal az MP/PIV 1/3 /PIV 2 eredményablakban, egy piros vonal a kontrollterületen (C), egy piros vonal az észlelési területen (MP), egy piros vonal az észlelési területen (1/3) és egy piros vonal az tesztterületen (2).
Pozitív CP: Két piros vonal a CP/HMPV eredményablakban, egy piros vonal a kontrollterületen (C) és egy másik piros vonal a tesztterületen (CP).
Pozitív HMPV: Két piros vonal a CP/HMPV eredményablakban, egy piros vonal a kontrollterületen (C) és egy másik piros vonal a tesztterületen (HMPV).
Pozitív CP/HMPV: Három piros vonal a CP/HMPV eredményablakban, egy piros vonal a kontrollterületen (C), egy piros vonal a tesztterületen (CP) és egy piros vonal a tesztterületen (HMPV).
Pozitív RSV: Két piros vonal az RSV/ADV eredményablakban, egy piros vonal a kontrollterületen (C) és egy másik piros vonal a tesztterületen (RSV).
Pozitív ADV: Két piros vonal az RSV/ADV eredményablakban, egy piros vonal a kontrollterületen (C) és egy másik piros vonal a tesztterületen (ADV).
Pozitív RSV/ADV: Három piros vonal az RSV/ADV eredményablakban, egy piros vonal a kontrollterületen (C), egy piros vonal a tesztterületen (RSV) és egy piros vonal a tesztterületen (ADV).
Pozitív COV: Két piros vonal a COV/Flu A/B tesztablakban, egy piros vonal a kontrollterületen (C) és egy másik piros vonal a tesztterületen (COV).
Pozitív Flu A: Két piros vonal a COV/Flu A/B tesztablakban, egy piros vonal a kontrollterületen(C) és egy másik piros vonal a tesztterületen (A).
Pozitív Flu B: Két piros vonal a COV/Flu A/B tesztablakban, egy piros vonal a kontrollterületen (C) és egy másik piros vonal a tesztterületen (B).
Pozitív COV/Flu A/B: Négy piros vonal a COV/FluA/B tesztablakban, egy piros vonal a kontrollterületen (C), egy piros vonal a tesztterületen (COV), egy piros vonal a tesztterületen (A) és egy piros vonal a tesztterületen (B).
Figyelem: A vonalak (COV/MP/hMPV/PIV 1/3/PIV 2/RSV/ADV/CP/A/B) színének intenzitása a COVID-19, ADV, RSV, MP, hMPV, PIV 1/3, PIV 2, CP, influenza A és influenza B antigének mintában lévő koncentrációjától függően változhat. Ezért pozitív eredménynek minősül, ha a tesztterületen (COV/MP/hMPV/PIV 1/3/PIV 2/RSV/ADV/CP/A/B) van egy megerősített sáv, még akkor is, ha ez egy nagyon halvány vonal. A pozitív eredmény azt jelenti, hogy Ön valószínűleg COVID-19, ADV, RSV, MP, CP, hMPV, PIV 1/3, PIV 2, influenza A vagy influenza B vírussal fertőzött. A teszteredményeket mindig a klinikai megfigyelések és a járványügyi adatok összefüggésében kell figyelembe venni a végleges diagnózisok és a betegkezeléssel kapcsolatos döntések meghozatalakor. Az NNGYK ajánlásának megfelelően a vírus másokra való átterjedését otthoni karanténnal és másokkal való érintkezés kerülésével kell megakadályozni.
NEGATÍV (-)
A piros vonal csak a kontrollterületen (C) jelenik meg, de a tesztterületen (COV/MP/hMPV/PIV 1/3, PIV 2/RSV/ADV/ A/B) nem, ami azt jelzi, hogy a COVID-19, ADV, RSV, MP, hMPV, PIV 1/3, PIV 2, CP, influenza A és influenza B nem mutatható ki a mintában, de a negatív eredmény nem zárja ki a COVID-19, ADV, RSV, MP, hMPV, PIV 1/3, PIV 2, CP, Influenza A és Influenza B jelenlétét, és nem használható a kezeléssel vagy a betegkezeléssel kapcsolatos döntések kizárólagos alapjául. A negatív eredményeket az egyén közelmúltbeli expozíciós anamnézisével, valamint a COVID-19, ADV, RSV, MP, hMPV, PIV 1/3, PIV 2, CP, influenza A, influenza B klinikai tüneteivel és tüneteivel összhangban lévő, a betegkezeléshez szükséges PCR-vizsgálattal megerősített klinikai tünetek jelenlétével összefüggésben kell figyelembe venni.
ÉRVÉNYTELEN
A teszt elvégzése után nem jelenik meg piros vonal a kontrollterületen (C). Elképzelhető, hogy az utasításokat nem megfelelően követték, vagy a teszt meghibásodott. Figyelmesen olvassa el a használati útmutatót, és ismételje meg a tesztet egy másik készlettel.
A teszt tárolása:
A teszt zárt csomagolásban 2 - 30 °C között tárolandó. Felbontás után egy órával felhasználandó. Lejárati dátum a csomagoláson megtalálható.
Figyelem!
Az antigén-gyorsteszt tájékoztató jellegű információval szolgál az esetleges fertőzöttségről. Alkalmazása nem képezheti a COVID-19, MP, CP, PIV 1/3, PIV 2, RSV, hMPV, adenovírus és az influenza A+B diagnózisának vagy kizárásának egyedüli alapját. Amennyiben a kontaktkutatás eredményeiből következően, vagy a meglévő tünetek alapján fennáll a fertőzöttség gyanúja, a gyorsteszt eredményét más diagnosztikai módszerrel meg kell erősíteni. A tesztet kizárólag orvosi szakdolgozók használhatják! Otthoni használatra, valamint önellenőrzési célra történő felhasználása tilos!
FIGYELMEZTETÉS!
A 45/2014. (II. 26.) Korm. rendelet értelmében, a termék egészségvédelmi vagy higiéniai okokból az átadást követően nem küldhető vissza; így ezen termékre nem vonatkozik a 14 napos visszaküldési jog.
29 §(1) A fogyasztó nem gyakorolhatja a 20. § szerinti jogát (fogyasztót megillető elállási jog) e) olyan zárt csomagolású termék tekintetében, amely egészségvédelmi vagy higiéniai okokból az átadást követő felbontása után nem küldhető vissza.
